Beschreibung
Projektdetails:- keine Führungsfunktion/Personalverantwortung
- Mitarbeit in einem Team mit Projektverantwortung
- ca 7-9 Jahre Erfahrung mit Antikörpern/Proteinen (weniger Erfahrung in der Qualitätskontrolle möglich)
- Auslastung: mind. 4 Tage mit 50% Möglichkeit auf Home Office
- MUST HAVE: sehr gute Englisch Kenntnisse
- Studium der Biowissenschaften, Pharmazie oder Bioingenieurwesen Idealerweise mindestens 8 Jahre Erfahrung in der Biotechnologie oder Pharmaindustrie mit mindestens 3 Jahren einschlägiger Erfahrung im Bereich Qualitätskontrolle
- Verständnis der GMP-Prinzipien und regulatorischen Anforderungen Erfahrung in instrumenteller Analytik im Kontext der biopharmazeutischen Entwicklung sowie im QC Lifecycle Management
Aufgaben:
- Koordinierung analytische Methodentranspher (an CMOs)
- Projektplanung von QK-bezogenen Aktivitäten
- Mitwirkung beim Aufbau und der Pflege von Prozessen zur Verarbeitung analytischer Daten im Rahmen der Sponsorenaufsicht für Fertigungsnetzwerke