Beschreibung
Für unseren Kunden suchen wir einen
Informationsbeauftragter gem. § 74a AMG (m/w)
Referenz: -de
Beginn: asap
Dauer: 3 MM+
Ort: in Hessen
Branche: Handelsvermittlung von pharmazeutischen Erzeugnissen, medizinischen und orthopädischen Artikeln und Laborbedarf, Ärztebedarf, Dentalbedarf, zahnärztlichen Instrumenten, Krankenhaus- und Altenpflegebedarf
Ihre Aufgaben:
- Wahrnehmung der Aufgaben des Informationsbeauftragten gemäß § 74 a AMG
- Kontinuierliche Verfolgung aller relevanten Änderungen in nationalen / EU-weiten Gesetzen, Regelungen und Fristen und erfolgreiche Umsetzung
- Monitoring sowie aktive Betreuung der Produkte über den gesamten Produktlebenszyklus
- Erfüllung der Auflagen nach § 28 AMG
- Sicherstellung, dass die vom Kunden in den Verkehr gebrachten Gebrauchs- und Fachinformationen dem aktuellen Stand der Wissenschaft entsprechen
Ihre Qualifikation
- Abgeschlossenes pharmazeutisches / naturwissenschaftliches
- Studium oder eine vergleichbare Ausbildung
- Erfüllung der erforderlichen Voraussetzungen zum Informationsbeauftragten nach § 74a AMG
- Kenntnisse über nationale Arzneimittelgesetzgebung und EU-Richtlinien
- Routinierten Umgang in den gängigen MS-Office Anwendungen
- Sehr gute Englisch- und Deutschkenntnisse
Skills:
- Regulatory Affairs Manager