Beschreibung
Für unseren Kunden suchen wir einen
Quality Manager (m/w)
Referenz: -de
Beginn: asap
Dauer: 6 MM++
Ort: in der Region Zentralschweiz/Mittelland
Branche: Pharmazeutische Industrie
Ihre Aufgaben:
- Q-Review auf regulatorische Vollständigkeit/Richtigkeit von Device History Records (DHR) für Geräte, Module, Sensoren, Reagenzien und Consumables
- Formelle Freigabe der Produkte, der verschiedenen Produktlinien
- Verwendungsentscheid ausführen nach Abweichungen, Änderungen, Nachbearbeitungen oder Sperrungen
- Sicherstellung und Beratung der Einhaltung von regulatorischen Anforderungen bzgl. einer Normen- und GMP-gerechten Produktion und deren Dokumentation
- Mitarbeit bei der Erstellung von DHR-Fehlerstatistiken für das Management-Review und Produkt- und Produktionsmonitoring
Ihre Qualifikation
- Abgeschlossene kaufmännische oder technische Grundausbildung
- Berufserfahrung im regulierten Umfeld gemäß ISO 9001, ISO 13485 und GMP-Richtlinien
- Anwenderkenntnisse in SAP oder anderer ERP-Systeme
- Gute Deutschkenntnisse
- Eigenverantwortliches Arbeiten, kommunikativ, ausgeprägtes Prozessdenken und Teamfähigkeit
Skills:
- Mitarbeiter Qualitätsmanagement