Beschreibung
Für unseren Kunden suchen wir einen
Product Quality Engineer (m/w)
Referenz: -de
Beginn: asap
Dauer: 8 MM++
Ort: in der Region Zentralschweiz/Mittelland
Branche: Pharmazeutische Industrie
Ihre Aufgaben:
- Sicherstellung und Überprüfung der Produktqualität zugewiesener Produkte über die gesamte Montage- und Prüfkette
- Fachliche Freigabe der zugewiesenen Produkte und ggf. Sperren fehlerhafter Produkte
- Analyse und Trending von Qualitätsdaten
- Analyse von RFT/FTTR-Daten (Right First Time / First Time Through Rate)
- Regelmässiges Trendanalysemeeting, Statistische Prozesskontrolle für Produkte
- Permanente Optimierung des Arbeitsablaufs zur Qualitäts- und Effizienzsteigerung
- Durchführung von spezifischen CAPAs sowie ICM-Tasks (Instrument Change Management Prozess)
- Koordination zwischen QA, R&D, QC und Produktlinie
- Review von Berichten und Anweisungen in den zugeteilten Linien
- Sicherstellung der funktionierenden Prüfumgebung sowie Unterstützung bei der Organisation, Koordination und Dokumentation hierzu
- Unterstützung bei der fachlichen Prüfung der Unterlagen bei der Verifizierung und Validierung bzw. Qualifizierung
- Einhaltung und Sicherstellung aller Q-Standards, Richtlinien, Vorschriften und Anweisungen sowie der Sicherheits- und Umweltschutzvorgaben, Vertreten des QM bezüglich Normforderungen
- Orientierung der Vorgesetzten über die aktuellen Aktivitäten sowie bei prüf-/ oder gerätetechnischen Schwierigkeiten
Ihre Qualifikation
- Ausbildung mit biologischen / chemischen Hintergrund wie z.B. Biochemie FH / Chemiker FH
- Technischer Hintergrund
- Erfahrung im Prozessmanagement oder mit Quality Management Systemen
- Laborerfahrung von Vorteil
- Erfahrung im hochregulierten GxP-Umfeld der Medizinaltechnik, mit der ISO 13485, GMP, FDA 21 CFR 820
- Erfahrung z.B. als Qualitätsmanager oder in vergleichbaren Tätigkeiten in der Qualitätssicherung ist von Vorteil
- EDV-Kenntnisse in SAP und MS Office
- Englisch und Deutsch in Wort und Schrift
Skills:
- Mitarbeiter Qualitätsmanagement
- Produktmanager