Beschreibung
Für unseren Kunden suchen wir einen
QA / QC Spezialist (m/w)
Referenz: -de
Beginn: asap
Dauer: 14 MM+
Ort: in der Region Basel
Branche: Herstellung von pharmazeutischen Spezialitäten und sonstigen pharmazeutischen Erzeugnissen
Ihre Aufgaben:
- QA GMP Support der QC Labore von Special Methods
- Übernahme der QA Verantwortung für das OOT Release Prozedere
- Überarbeitung und Genehmigung von Arbeitsanweisungen anhand neuer gesetzlicher und globaler interner Vorgaben
- Review und Genehmigung von Testmethoden, der Change Kontrollaktivitäten, Validierungs- und Transferdokumente, sowie von Laboruntersuchungen, Abweichungsberichten und CAPA-Massnahmen
- Zeitgerechte Identifizierung, Eskalation und Behebung von Compliance-Risiken in enger Zusammenarbeit mit den Kontrollexperten
- Mitarbeit bei Selbstinspektionen im Bereich Qualitätskontrolle und Unterstützung der Abteilung bei Inspektionen
Ihre Qualifikation
- Abgeschlossenes Studium mit naturwissenschaftlich-, technischem Hintergrund (z.B. Biotechnologie, Pharmazie) oder äquivalente Ausbildung
- Profunde Erfahrung in den Bereichen Qualitätssicherung, Qualitätsmanagement oder Qualitätskontrolle
- Erfahrung im GMP-Umfeld ist Voraussetzung
- Kommunikative und entscheidungsfreudige Persönlichkeit mit Überzeugungskraft und Durchsetzungsvermögen, Freude an einer selbständigen und initiativen Tätigkeit
- Analytischer Arbeitsstil, der geprägt ist von Selbstverantwortung und Ergebnisorientierung
- Gute Kenntnisse in Dokumentationssystemen sowie vertiefte IT-Kenntnisse
- Verhandlungssicheres Deutsch und Englisch in Wort und Schrift
Skills:
- Qualitätsmanager