Beschreibung
Für unseren Kunden suchen wir einen
Senior QA Specialist (m/w)
Referenz: -de
Beginn: asap
Dauer: 5 MM+
Ort: in der deutschsprachigen Schweiz
Branche: Herstellung von pharmazeutischen Spezialitäten und sonstigen pharmazeutischen Erzeugnissen
Ihre Aufgaben:
- Termingerechte und GMP-gerechte Freigabeentscheide für Darreichungsformen (Fertigprodukt, Biotech DS) gemäß Produkt-Sortiment der Process Unit
- Termingerechter Review von FP-Aufträgen einschließlich regulatory compliance check
- GMP-gerechte Beurteilung und Entscheid von Abweichungsmeldungen (AWMs) bei Fertigprodukten, mit Eskalation gemäß SOP
- Sicherstellung der korrekten und fristgemäßen Erstellung sowie Versendung von Analysenzertifikaten (CoAs); insbesondere Sonderabklärungen bei Problemfällen
- Unterstützung und Durchführung von internen und externen Audits und Selbstinspektionen
- Erstellen und à-jour-Halten von SOPs, welche den eigenen Aufgabenbereich betreffen
Ihre Qualifikation
- Hochschulabschluss in Chemie/Pharmazie/Biologie/Medizin, Kenntnisse in Galenik
- Gute GMP-Kenntnisse
- Ausgeprägte EDV-Kenntnisse (MS Office-Paket)
- Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
- Tiefgehende Erfahrung in pharmazeutischer Qualitätskontrolle, Qualitätssicherung oder Produktion
Skills:
- Qualitätsmanager
Keywords: Qualitätsmanager