Beschreibung
Für unseren Kunden suchen wir einen
QA Professional (m/w)
Referenz: -de
Beginn: asap
Dauer: 6 MM+
Ort: in der Region Basel
Branche: Herstellung von pharmazeutischen Spezialitäten und sonstigen pharmazeutischen Erzeugnissen
Ihre Aufgaben:
- Selbstständige, flexible Bearbeitung der im Bereich Freigabe anfallenden administrativen Tätigkeiten
- Fachgerechte, selbstständige und termingerechte Durchführung und Protokollierung der Losdokumentationskontrolle (Bulk, Fertigprodukt)
- Fach- und termingerechte Kontrolle der Fertigproduktmuster im Rahmen der Chargenfreigabe
- Abklärungen/Beanstandungen im Zusammenhang mit Losdokumentationen und Fertigproduktmustern in Zusammenarbeit mit der Produktion sowie Auslösen von Abweichungsmeldungen (AWMs)
- Eingabe der Resultate der Losdokumentations- sowie Fertigprodukt-Kontrolle in das SAP-System
- Freigabe der kontrollierten Fertigproduktchargen im SAP-System
- Kontrolle von Lohnherstellerzertifikaten nach Vorgabe und Spezifikationen
- Korrekte und termingerechte Erstellung sowie Versand von Analysenzertifikaten gemäss den Anforderungen der Zertifikatsschnittstelle und anderer Bestellungen durch das SCM
- Bearbeitung von elektronischen Batch Records im MES
- Durchführung der Vollkontrolle der Chargendokumentation
- Durchführung des Regulatory Compliance Checks (Vergleich der Herstellungsunterlagen mit den Registrierungsunterlagen für ausgewählte Parameter)
Ihre Qualifikation
- Schulabschluss/abgeschlossene Berufslehre
- Gute GMP-Kenntnisse
- EDV-Kenntnisse (MS Office-Paket, SAP, QDIS, Lotus Notes)
- Erfahrung in pharmazeutischer Qualitätskontrolle, Qualitätssicherung oder pharmazeutischer Produktion
- Bearbeiten von spezifischen Aufgaben im Bereich Freigabe
- Deutsch in Wort und Schrift sowie Englischkenntnisse
Skills:
- Qualitätsmanager
- Labormitarbeiter