Beschreibung
Für unseren Kunden suchen wir einen
QA/QC-Specialist (m/w)
Referenz: -de
Beginn: asap
Dauer: 6 MM+
Ort: in der Region Basel
Branche: Herstellung von pharmazeutischen Spezialitäten und sonstigen pharmazeutischen Erzeugnissen
Ihre Aufgaben:
- Selbstständige Organisation der AQL-Kontrolle der visuellen Inspektion
- Proaktive Kapazitätsplanung und Ressourcen-Einteilung
- Kontinuierliche Verbesserung der Prozesse zur visuellen Inspektion
- Support bei der fachgerechten, selbstständigen und termingerechten Durchführung und Protokollierung der Losdokumentationskontrolle (Bulk- und Fertigprodukt) gemäß geltender SOPs inkl. aktive Terminüberwachung
- Fach- und termingerechte Kontrolle der Fertigproduktmuster im Rahmen der Chargenfreigabe
- Abklärung mit der zuständigen Process Unit im Falle von Abweichungen bzw. Beanstandungen im Zusammenhang mit Losdokumentationen und Fertigproduktmustern
- Support bei der Überprüfung der regulatorischen Compliance der Aufträge basierend auf der Dragon Datenbank
Ihre Qualifikation
- Abgeschlossene Hochschulausbildung in Pharmazie oder Naturwissenschaften
- Gute GMP-Kenntnisse
- EDV-Kenntnisse (MS Office-Paket, SAP, QDIS, Lotus Notes)
- Erfahrung in pharmazeutischer Qualitätskontrolle, Qualitätssicherung oder pharmazeutischer Produktion
- Deutsch in Wort und Schrift sowie Englischkenntnisse
Skills:
- Labormitarbeiter
- Qualitätsmanager