Beschreibung
TätigkeitenbeschreibungFür unseren Kunden aus dem Rhein-Neckar-Raum suchen wir zum nächstmöglichen Zeitpunkt einen erfahrenen Berater / Projektmanager Comptutervalidierung (m/w).
Je nach Verfügbarkeit kann das Projekt auf Voll- oder Teilzeitbasis durchgeführt werden. HomeOffice Einsätze sind nach vorheriger Abstimmung z.T. ggf. möglich.
Aufgaben:
* Computervalidierung im Umfeld von GxP (Computerized System Validation)
* Erarbeiten von Validierungskonzepten unter Berücksichtigung der Kundenanfrage
* Erstellen von Computervalidierungsmasterplänen und Computervalidierungsdokumenten
* Durchführung und Auswertung von Risikoanalysen
* Nach Abstimmung ggf. Durchführung von Schulungen sowie Supplier Audits
* Unterstützung der Qualitätssicherung im Rahmen von internationalen Projekten des Kunden
* Beratung von Kunden
* Kostenverfolgung und Kostenoptimierung in der Projektabwicklung
* Terminverfolgung bei der Projektabwicklung
Für diese Aufgabenstellung sollten Sie über die folgenden Kenntnisse und Erfahrungen verfügen:
* Abgeschlossenes natur- oder wirtschaftswissenschaftliches Studium oder gleichwertige Fachkenntnisse im Qualitätswesen
* Mehrjährige Berufserfahrung im Bereich der Computervalidierung
* Idealerweise SAP-Kenntnisse
* Kenntnisse in Regelwerken der Computervalidierung (z.B. EU GMP und FDA)
* Erfahrung in der Erstellung, Pflege, Handhabung und Anwendung von Dokumenten
* Gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift
* Wirtschaftliches Denken, Planungsfähigkeit, Verschwiegenheit, Teamfähigkeit, Organisationstalent, Zuverlässigkeit
Fähigkeiten (Must have)
Computervalidierung, Englisch
Fähigkeiten (Nice to have)
MS Office, SAP