Beschreibung
Für unseren Kunden suchen wir einen
Spezialist Qualifizierung/ Validierung (m/w)
Referenz: -de
Beginn: asap
Dauer: 3 MM++
Ort: in Hessen
Branche: Herstellung von pharmazeutischen Spezialitäten und sonstigen pharmazeutischen Erzeugnissen
Ihre Aufgaben:
- Planung, Organisation und Koordination von Validierungs-/Qualifizierungsmaßnahmen mit Fokus auf Reinigungsvalidierungen
- Organisation der Erstreinigung von neuem Equipment
- Erstellung/ Bearbeitung von Standardarbeitsanweisungen (SOPs)
- Bearbeitung von Corrective Actions/ Preventive Actions (CAPA) im Zuge von GMP-relevanten Change Maßnahmen
- Durchführung von Risikoanalysen
- Durchführung und Überwachung von Prozessvalidierungen
- Erstellung/Bearbeitung von Herstellungsvorschriften und Herstellungsanweisungen
- Mitarbeit bei Planung, Vorbereitung, Durchführung (Steuerung) von Projekten am Standort Marburg sowie Etablierung von Neuprodukten am Standort Marburg
- Kommunikation mit Kunden national und international.
- Vertretung der Fachabteilung HL bei nationalen und internationalen Audits sowie Audit Vor- und Nachbearbeitung
Ihre Qualifikation
- Abgeschlossenes Hochschulstudium der Chemie, Pharmazie, Biologie oder eine vergleichbare Ausbildung
- Erfahrungen in der Qualifizierung von Produktionsanlagen
- Kenntnisse in der Validierung von Produktionsprozessen
- Erstellung von GMP-Dokumentationen und SOPs
- Kenntnisse in der Bearbeitung von Chance Controls und Deviations
- Sehr gute Englischkenntnisse und sicherer Umgang mit MS-Office
Skills:
- Spezialist Validierung und Qualifizierung