Beschreibung
QC-Manager - analytischer TransferHauptaufgaben: * Leiten des Projektes analytischer Methodentransfer * Koordination und Durchführung analytischer Transfers von Wirk- und Hilfsstoffen sowie Fertigproduktmethoden unter Berücksichtigung etablierter GMP Richtlinien. * Durchführen/Unterstützung Transfervalidierungen * Beratung Empfänger bei der Methodenetablierung * Auswerten, Beurteilen von komplexen Analyseverfahren unter Kenntnis von weiteren wesentlichen Methoden (Breitenwissen!) * Erkennen von Problemen, Suchen nach Lösungen in Zusammenarbeit mit anderen Bereichen und Kunden, Kommunizieren/ Präsentieren der Ergebnisse * Entwickeln, Etablieren und Validieren von Analyseverfahren * Erstellen und Überprüfen von zulassungsrelevanten Unterlagen * Ggf. Erarbeiten von Qualifizierungsplänen * Führen zeitweise zugeordneter Mitarbeiter in fachlichen Angelegenheiten (Laboranten, Laborexperten) * ggf. Auslandsaufenthalt während der Methodenetablierung Ihr Profil: * Nachgewiesene Fachkenntnisse auf Niveau Hochschulabschluss, z.B. * Hochschulabschluss in Fachrichtung Pharmazie oder verwandter naturwissenschaftlicher Fächer * Experte im Bereich analytischer Transfer, Pharmabereich * Breite Berufliche Erfahrungen auf Projektmanagementebene * Expertenkenntnisse der pharmazeutischen Analytik * Kenntnisse der relevanten behördlichen Anforderungen auf dem Gebiet der Arzneimittelzulassung * Vertiefte, fundierte GMP Kenntnisse in analytischer Validierung/Transfers * Erfahrung als Laborleiter in einem GMP Labor * Experte Qualitätsmanagement * Eigeninitiative, selbstständiges Arbeiten, Kommunikations -und Teamfähigkeit * Englisch und Deutsch verhandlungssicher mit sicherer Beherrschung des Fachvokabulars
Gewünschter Beginn 03.08.2015
Geplantes Ende 31.07.2016
Anzahl Projekttage 220 Tage
Sonstige Konditionen on-site: 100% remote: 0% Utilization per week: 5 days
Benötigte Kenntnisse
Kenntnis
Angefordert
Industry specific skills
QC Laborleitung
+++ > 5 yrs.
Transferprojekte
+++ > 5 yrs.
Languages
English
+++ business fluent
German
+++ business fluent
Non-IT skills
Experte Projektmanagement
+++ (excellent), > 6 yrs.
Mehr Informationen über Real Staffing erhalten Sie unter www.realstaffing.com/de