Beschreibung
Für unseren Kunden suchen wir einen
Leiter der Qualitätskontrolle (m/w)
Referenz: -de
Beginn: asap
Dauer: 6 MM
Ort: in Baden-Württemberg
Branche: Pharmazeutische Industrie
Ihre Aufgaben:
- Freigabe der Pack- und Einsatzstoffe für die Produktion sowie Sicherstellung der vorschriftsgemäßen Lagerung
- Bewertung und Genehmigung der zu produzierenden Fertigware
- Verantwortung für das Lieferantenmanagement und Reklamationswesen
- Vertretung der QK im Rahmen der Bewertung von Abweichungen und Anwendungen von Change Control
- Überwachung des Vertragslabors
- Verantwortung für interne Probenentnahme, Versuchsläufe und das Vertragslabor
- Entsprechend §18 AMWHV Sicherstellung, dass Rückstell-Muster aller Materialien und Komponenten gelagert werden
- Durchführung von GMP-Schulungen
- Sicherstellung der GMP-Compliance der Produkte und der Qualitätskontrollprozesse sowie Sicherstellung der regulatorischen Compliance der Testmethoden
- Kontrolle, dass Qualifizierungen und Validierungen der Herstellverfahren regelmäßig durchgeführt werden
- Genehmigung und Ergänzung der Herstellanweisungen
- Genehmigung von Spezifikationen, Anweisungen zur Probenahme, Prüfmethoden und anderen Verfahren zur Qualitätskontrolle
- Überwachung und Einhaltung der Anforderungen an eine Herstellung im GMP-Umfeld
- Sicherstellung der Betriebshygiene
Ihre Qualifikation
- Erfolgreich abgeschlossenes naturwissenschaftliches Studium der Pharmazie, Chemie, Pharmatechnik, Hygienetechnik oder abgeschlossene Berufsausbildung zum Laboranten mit profunder Berufserfahrung
- Sehr gute Kenntnisse in den Bereichen pharmazeutische Herstellung, Qualitätskontrolle und Qualitätssicherung
- Erfahrung im GMP-Umfeld
- Sehr gute Englischkenntnisse
- Erfahrungen im Umgang mit Excel, SAP und elektronischen QP-Systemen
Skills:
- Qualitätsmanager
Keywords: Qualitätsmanager GMP QP Pharmazie Chemie Pharmatechnik