Beschreibung
Aufgabe:Es werden 2 Personen gesucht. Der Unterschied ist folgender:
a) chemischer Background (Lab compliance)
b) Funktionieller Bereich, Physikalischer Background (Testmethoden Validation)
Aufgaben:
- Beurteilung von chemischen Testmethoden und Revalidierung (Erstellung von Validierungsstrategie, Prüfplänen)
- Support von Validierungen
- Abteilungsübergreifende Koordination von Projekten
Validation knowledge needed for:
? Qualification protocols writing and execution (Installation, Operational and Performance Qualification)
? Validation Master Plan
? Cleaning Validation
? Process Validation
? Media Fill Protocols
? Calibration services
? Technology Transfer
? Process Analytical Technology (PAT) Support
? Clean Room qualification
? temperature mapping
Anforderung:
- Hohes Maß an sozialer Kompetenz (Eigeninitiative und Einsatzbereitschaft)
- Erfahrung im Compliance Umfeld
- Erfahrung in der Erstellung von Validierungsdokumenten/Prüfplänen usw.
- Chemischer Background
- Physical/Technical Background
- Erfahrung mit physikalischen Prüfungen
- sehr gute Englisch- und Deutschkenntnisse
- Branchenerfahrung im Medical Bereich
Wünschenswert:
- Erfahrungen Labor- und Kalibrierungskenntnisse
- Erfahrungen im Bereich des Projektmanagements
- gerne auch Erfahrung mit mikrobiologischen Testmethoden
Umgebung/Sonstiges:
- Vollzeit vor Ort - kein Home-Office möglich
Beginn: 01.01.2017
Dauer: 31.12.2017
Branche: Medizin/Healthcare