Beschreibung
Für unseren Kunden suchen wir einen
Spezialisten für Virusvalidierungen (m/w)
Referenz: -de
Beginn: asap
Dauer: 3 MM++
Ort: in Hessen
Branche: Herstellung von pharmazeutischen Spezialitäten und sonstigen pharmazeutischen Erzeugnissen
Ihre Aufgaben:
- Planung und Koordination von Projekten zur Durchführung von Virusvalidierungsstudien unter Einhaltung der Qualitätsstandards
- Aufarbeitung fachspezifischer Themen und Erstellung von Texten in zulassungsrelevanten Dokumenten sowie von Expertengutachten, Risikoanalysen etc.
- Teilnahmen an PPTA-Task-Force-Aktivitäten (Meetings, Telefonkonferenzen etc.) sowie Ausarbeitung von Stellungnahmen zu Virus-/Prionensicherheitsthemen
- Verantwortung für die Einhaltung geltender gesetzlicher Vorgaben und Richtlinien (Infektionsschutzgesetz, Biostoffverordnung und Arbeitssicherheit)
- Kontrolle der Risikoanalyse im Rahmen des Annual Updates des Biotest-Plasma-Master-Files
- Kontinuierliche Sichtung behördlicher Anforderungen, Richtlinien und wissenschaftlicher Publikationen
- Mitwirkung bei Audits (intern und extern)
- Schulung und Information der Mitarbeiter/innen zu virusrelevanten Themen
Ihre Qualifikation
- Promotion in einem naturwissenschaftlichen Fach
- Tiefgreifende Berufserfahrung in einer vergleichbaren Funktion
- Profunde Berufserfahrung in der Virologie und der Arbeit mit Zellkulturen
- Kenntnisse im Bereich Virusqualifizierungen und Validierungen
- Routine im Umgang mit MS Office und SAP
- Sehr gutes Englisch in Wort und Schrift
Skills:
- Projektleiter