Beschreibung
Für unseren Kunden suchen wir einen
Pharmakovigilanz-Manager (m/w)
Referenz: -de
Beginn: asap
Dauer: 3 MM
Ort: in Hamburg
Branche: Herstellung von pharmazeutischen Spezialitäten und sonstigen pharmazeutischen Erzeugnissen
Ihre Aufgaben:
- Bearbeitung und Bewertung von Nebenwirkungsverdachtsfällen
- Erstellung von PSURs
- Signal Management
- Beantwortung der Anfragen von Ärzten, Apothekern und Patienten
- Gestaltung sicherheitsrelevanter Passagen in Studiendokumenten und Produktinformationen
- Erstellung und Pflege von SOPs und Arbeitsvorlagen zu Studien
- Unterstützung bei Audits und Inspektionen
Ihre Qualifikation
- Abgeschlossenes Studium der Medizin oder Pharmazie
- Kenntnisse im Bereich Onkologie, Urologie und Autoimmunerkrankungen
- Erfahrungen in der Betreuung interventioneller und nicht-interventioneller Studien mit Fokus Pharmakovigilanz
- Erfahrung im Umgang mit den Rechtsnormen (D/EU) zur Pharmakovigilanz
- Fließende Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
Skills:
- Drug Safety Manager