Beschreibung
Für ein global agierendes, deutsches Pharmazieunternehmen suche ich für den Frankfurter Raum eine/nQC-Laborleiter/in
Aufgaben:
* Führen zeitweise zugeordneter Mitarbeiter in fachlichen Angelegenheiten (Laboranten, Laborexperten) im Bereich Fertigproduktanalytik Solida (Freisetzung, Gehalt/Reinheit, Galenik)
* Koordination und Durchführung analytischer Projekte im Fertigprodukt QC Labor Solida unter Berücksichtigung etablierter GMP Richtlinien
* Expertenkenntnisse der pharmazeutischen Analytik, insbesondere Freisetzung, HPLC
* Erstellen von SOPs
* Erstellen und begleiten von Change Controlls
* Entwickeln und durchführen von CAPA-Maßnahmen
* Auswerten, Beurteilen von komplexen Analyseverfahren unter Kenntnis von weiteren wesentlichen Methoden (Breitenwissen!)
* Erkennen von Problemen, Suchen nach Lösungen in Zusammenarbeit mit anderen Bereichen und Kunden, Kommunizieren/ Präsentieren der Ergebnisse
* Entwickeln, Etablieren und Validieren von Analyseverfahren
* Erstellen und Überprüfen von zulassungsrelevanten Unterlagen
* Ggf. Erarbeiten von Qualifizierungsplänen
Ihr Profil:
* Nachgewiesene Fachkenntnisse auf Niveau Hochschulabschluss, z.B.
* Hochschulabschluss in Fachrichtung Pharmazie oder verwandter naturwissenschaftlicher Fächer und
* Experte im Bereich Leiter der Qualitätskontrolle, Laborleiter, Pharmabereich
* Breite Berufliche Erfahrungen auf Projektmanagementebene
* Expertenkenntnisse der pharmazeutischen Analytik
* Kenntnisse der relevanten behördlichen Anforderungen auf dem Gebiet der Arzneimittelzulassung
* Experte Qualitätsmanagement
* Eigeninitiative, selbstständiges Arbeiten, Kommunikations -und Teamfähigkeit
* Englisch und Deutsch verhandlungssicher mit sicherer Beherrschung des Fachvokabulars
Projekt QC-Laborleitung
Gewünschter Beginn 15.12.2015
Geplantes Ende 31.03.2016
Anzahl Projekttage 60 Tage
Sonstige KonditionenUtilization per Week: 5 days, On-site: 100%, Remote: 0%
Kenntnis
Angefordert
Industry specific skills
QC Laborleitung
+++ > 5 yrs.
QC Solida Freigabe Labor
+++ > 5 yrs.
Languages
English
+++ business fluent
German
+++ business fluent
Non-IT skills
Experte Projektmanagement
+++ (excellent), > 6 yrs.
Experte QC Laborleitung
+++ (excellent), > 6 yrs.
QC HPLC Analytik
+++ (excellent), > 6 yrs.
QC Solida/Dissolution
+++ (excellent), > 6 yrs.
University degree with good or high marks
+++ (excellent), > 6 yrs.
analytischer Methoden-Transfer
0 nice to have
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