QC-Laborleitung

Hessen  ‐ Vor Ort
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Beschreibung

Für ein global agierendes, deutsches Pharmazieunternehmen suche ich für den Frankfurter Raum eine/n

QC-Laborleiter/in

Aufgaben:

* Führen zeitweise zugeordneter Mitarbeiter in fachlichen Angelegenheiten (Laboranten, Laborexperten) im Bereich Fertigproduktanalytik Solida (Freisetzung, Gehalt/Reinheit, Galenik)

* Koordination und Durchführung analytischer Projekte im Fertigprodukt QC Labor Solida unter Berücksichtigung etablierter GMP Richtlinien

* Expertenkenntnisse der pharmazeutischen Analytik, insbesondere Freisetzung, HPLC

* Erstellen von SOPs

* Erstellen und begleiten von Change Controlls

* Entwickeln und durchführen von CAPA-Maßnahmen

* Auswerten, Beurteilen von komplexen Analyseverfahren unter Kenntnis von weiteren wesentlichen Methoden (Breitenwissen!)

* Erkennen von Problemen, Suchen nach Lösungen in Zusammenarbeit mit anderen Bereichen und Kunden, Kommunizieren/ Präsentieren der Ergebnisse

* Entwickeln, Etablieren und Validieren von Analyseverfahren

* Erstellen und Überprüfen von zulassungsrelevanten Unterlagen

* Ggf. Erarbeiten von Qualifizierungsplänen

Ihr Profil:

* Nachgewiesene Fachkenntnisse auf Niveau Hochschulabschluss, z.B.

* Hochschulabschluss in Fachrichtung Pharmazie oder verwandter naturwissenschaftlicher Fächer und

* Experte im Bereich Leiter der Qualitätskontrolle, Laborleiter, Pharmabereich

* Breite Berufliche Erfahrungen auf Projektmanagementebene

* Expertenkenntnisse der pharmazeutischen Analytik

* Kenntnisse der relevanten behördlichen Anforderungen auf dem Gebiet der Arzneimittelzulassung

* Experte Qualitätsmanagement

* Eigeninitiative, selbstständiges Arbeiten, Kommunikations -und Teamfähigkeit

* Englisch und Deutsch verhandlungssicher mit sicherer Beherrschung des Fachvokabulars

Projekt QC-Laborleitung

Gewünschter Beginn 15.12.2015

Geplantes Ende 31.03.2016

Anzahl Projekttage 60 Tage

Sonstige KonditionenUtilization per Week: 5 days, On-site: 100%, Remote: 0%

Kenntnis

Angefordert

Industry specific skills

QC Laborleitung

+++ > 5 yrs.

QC Solida Freigabe Labor

+++ > 5 yrs.

Languages

English

+++ business fluent

German

+++ business fluent

Non-IT skills

Experte Projektmanagement

+++ (excellent), > 6 yrs.

Experte QC Laborleitung

+++ (excellent), > 6 yrs.

QC HPLC Analytik

+++ (excellent), > 6 yrs.

QC Solida/Dissolution

+++ (excellent), > 6 yrs.

University degree with good or high marks

+++ (excellent), > 6 yrs.

analytischer Methoden-Transfer

0 nice to have

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Start
12/2015
Von
Real Staffing
Eingestellt
11.12.2015
Projekt-ID:
1036616
Vertragsart
Freiberuflich
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