Beschreibung
Für unseren Kunden suchen wir einen
Qualified Person im Bereich Sterilproduktion (m/w)
Referenz: -de
Beginn: asap
Dauer: 3 MM
Ort: in Berlin
Branche: Herstellung von pharmazeutischen Spezialitäten und sonstigen pharmazeutischen Erzeugnissen
Ihre Aufgaben:
- Chargenfreigabe und Dokumentation zum Inverkehrbringen gemäß, § 16 AMWHV, Annex 16 zum EU-GMP-Leitfaden
- Definition von CAPA-Maßnahmen im Rahmen von Abweichungen
- Prüfung von Qualifizierungs- und Validierungsdokumenten
- Hersteller-, Lieferanten- und Dienstleisterqualifizierung
- Verantwortung für die Überwachung der Validierungs- und Qualifizierungsmaßnahmen
- Bearbeitung von Abweichungen
- Mitarbeit an Risikoanalysen im Rahmen des Change Managements
- Dokumentation sämtlicher qualitätssichernder Maßnahmen
Ihre Qualifikation
- Abgeschlossenes Studium der Pharmazie
- Qualifikation als Qualified Person
- Fundierte Erfahrungen im Bereich Sterilproduktion
Skills:
- Qualified Person