Beschreibung
Für unseren Kunden - ein Pharmaunternehmen - suchen wir einen
Qualitätsmanager (m/w)
Referenz: -de
Beginn: 03/16
Dauer: 12 MM+
Ort: in Nordrhein-Westfalen
Branche: Herstellung von pharmazeutischen Spezialitäten und sonstigen pharmazeutischen Erzeugnissen
Ihre Aufgaben:
- Erstellung, Pflege, Verwaltung und Aktualisierung von QM-Dokumenten
- Pflege und ggf. Überarbeitung des QM-Handbuchs
- Beratung in qualitätsrelevanten Fragen und Unterstützung bei der Festlegung der projektspezifischen QS-Maßnahmen
- Prüfung und Freigabe von Wirkstoffen
- Erstellen von Spezifikationen für den Einkauf / Verkauf
- Abgleich von Spezifikationsdaten für zu beschaffende Wirkstoffe
- Reklamationsmanagement
- Qualifizierung von Lieferanten sowie Aufbau und Pflege von Lieferantenbeziehungen
- Zusammenarbeit mit anderen Fachbereichen wie Marketing und Vertrieb
- Pflege von DMFs (Drug Master Files)
- Vorbereitung und Begleitung von externen Audits sowie Planung, Organisation, Durchführung und Auswertung von internen Audits
Ihre Qualifikation
- Erfolgreich abgeschlossenes Studium der Naturwissenschaften oder Medizin bzw. vergleichbare Qualifikation
- Profunde Berufserfahrung im Qualitätsmanagement
- Fundierte Kenntnisse der Qualitätsnorm DIN EN ISO 9001
- Kenntnisse der Guten Vertriebspraktiken (GDP) und des Arzneimittelgesetzes (AMG)
- Selbstständige Arbeitsweise sowie analytisches, prozess- und lösungsorientiertes Denken
- Sehr gute mündliche und schriftliche Kommunikationsfertigkeiten
- Gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift
- Versierter Umgang mit Microsoft Dynamics NAV
Skills:
- Qualitätsmanager