Beschreibung
Für unseren Kunden suchen wir einen
Prozessentwickler UDI (m/w)
Referenz: -de
Beginn: 01/16
Dauer: 12 MM
Ort: in Baden-Württemberg
Branche: Herstellung von medizintechnischen Apparaten und Materialien a. n. g.
Ihre Aufgaben:
- Umsetzung der UDI (Unique Device Identification) direct part marking requirments für das Navigation Portfolio, dies beinhaltet Medizinische Software, Computersysteme, Navigationtools und Hardware Accessories (in Summe ca. 400 Artikel)
- Umstellung der Spezifikationen für die Beschriftung der Produkte im Rahmen des Change Management Prozess
- Update des Design History File (Zeichnungen, Laserbeschriftungsprogramme, dazugehörige Dokumentation)
- Koordination der Change Requests mit den einzelnen Fachabteilungen
- Betreuung der Feasibility für die Laserbeschriftungmethode der Medizinprodukte
- Adaption des Laserbeschriftungsprozess für die UDI Anforderungen
- Update des Prüfkonzept im Laserbeschriftungsprozess für die UDI Anforderungen
Ihre Qualifikation
- Erfahrung im Produktentwicklungsumfeld
- Erfahrung im Design Control medizinischer Geräte und Change Management im reguliertem Umfeld (DIN ISO 13485)
- Erste Erfahrung in Prozessentwicklung und Produktionsprüfungen/ -überwachung
- Erste Erfahrung in Teil-Projektleitung/ Projektleitung
- Kommunikative Persönlichkeit welche sich sicher in einer Matrixstruktur bewegen kann
- Zielstrebige Persönlichkeit
Skills:
- Prozessingenieur