Beschreibung
* Zusammentragen der nötigen Informationen für den Verantwortungsbereich* Durchführen von Peer-Reviews
* Auslegung von Schlüsselmaschinen/-anlagenteilen (z.B. UF-Einheit, HPLC, Separatoren, etc.) in Zusammenarbeit mit der Prozessentwicklung
* Erstellung von Benutzeranforderungen inklusive Zoning (Reinraumkonzept) und Gebäudeanforderung
* Identifizierung von kritischen Design Aspekten
* Erstellung von Prozess und Ausrüstungs-Spezifikationen
* Prüfung von Design Dokumenten
* Prozess-Ingenieur mit Schwerpunkt Biotechnologischer Verfahren
* Kenntnisse in der Insulin Herstellung sind von Vorteil
* Erfahrung in der Auslegung und Abwicklung von PU'S (bsp. HPLC, UF-Einheit, Separatoren, etc.)
* Erfahrung in Layout und Rohrleitungsplanung, Rohrklassen und Halterungstechnik
* Erfahrung in regulatorischen FDA BLA (Biologics) Anforderungen
* Projekterfahrung in Asien von Vorteil
Schlagwörter:
Basic Design Studie,
Kontaktperson: Personalreferentin Frau Sarina von Schwartzenberg
FERCHAU GmbH
Niederlassung Wiesbaden
Alte Schmelze 18-20
65201 Wiesbaden