Experte für klinische Studien und Leistungsstudien nach IVDR (m/w/d)

Beschreibung

Aufgaben:


Für die Markteinführung einer IVD-Lösung unseres Kunden sind wir auf der Suche nach einem erfahrenen Spezialisten für die Planung und Durchführung von klinischen Studien und Leistungsstudien.



Zu Ihrem Aufgaben gehören:

+ Definition des Set-Ups für die Studien

+ Definition von SOPs für klinische Studien und Leistungsstudien gemäß IVDR

+ Erstellung und Review von Vorlagen

+ Erstellung von SOPs für die Prüfstellen

+ Aufbau, Durchführung, Dokumentation und Auswertung der Studien

+ Statistische Auswertung von Informationen



Die Auslastung beträgt 20 Stunden pro Woche.



Projekt-Nr.:
64712

Projekttitel:
Experte für klinische Studien und Leistungsstudien nach IVDR (m/w/d)

Stellentyp:
freiberuflich

Einsatzort:
D7

Starttermin:
asap

Dauer:
4 Monate +

Anforderungen:


+ Erfahrung mit Medizinprodukten/ In-vitro-Diagnostika

+ Kenntnisse mit der ISO 13485

+ Erfahrung in der Leitung von klinischen Studien und Leistungsstudien für IVD Produkte sowie in der klinischen Auswertung von IVD Produkten

+ IVD Produkte (Reagenzien, medizinisch-elektrische Produkte, Zubehör)

+ IVDD, IVDR, MPG, ISO 20916, DIN EN 13612

+ Erfahrung in der Durchführung von klinischen Studien und Leistungsstudien für IVD Produkte (medizinisch elektrische Produkte)



Zusätzliche Informationen:

Konnten wir Ihr Interesse wecken? Dann freuen wir uns auf die Zusendung Ihres aussagekräftigen Qualifikationsprofils unter Angabe Ihrer Stundensatzvorstellung.


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