Beschreibung
Quality Engineer - Validation Medizintechnik (m/w)
Referenz: -de
Beginn: 01/19
Dauer: 12 MM++
Meine Aufgaben:
- Erstellung des Prüfkonzeptes und der Prüfplanung für Kunststoff-Einwegartikel
- Entwickeln von Prüf- und Messmethoden inklusive deren Validation
- Review und Mitarbeit bei der Erstellung von Prozessrisikoanalysen
- Überprüfung der gesamten Validierungsdokumentation des Lieferanten und Dokumentation der Ergebnisse aus der externen Qualifizierung / Validierung gemäss den kundeninternen Anforderungen
- Review der gesamten Validierungsdokumentation des periodischen Reviews valider Prozesse
- Projektleitung von zugeteilten Arbeitspaketen
- Unterstützung/Koordination von Validierungsprojekten in enger Zusammenarbeit mit den beteiligten Disziplinen
- Sicherstellen einer GMP-gerechten Dokumentation sowie Ablage und Archivierung
Meine Qualifikation
- Abgeschlossenes Studium in den Bereichen Technik, Maschinenbau, Industriedesign, Polymertechnik, Automatisierung oder ähnliches
- Verständnis für Spritzguss- und Maschinentechnik wird vorausgesetzt
- Erfahrung im Bereich Qualitätsprüfung und Qualitätsmanagement wünschenswert
- Erfahrung in Messtechnik, insbesondere für Anforderungen an die Eignung von Messmitteln und -methoden
- Berufserfahrung in der Medizintechnik oder einem anderen regulierten Bereich werden vorausgesetzt (GMP / ISO 13485)
- Erste Erfahrung im Risikomanagement
- Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift werden vorausgesetzt
- Ausgeprägte Team- und Kommunikationsfähigkeit sowie analytische, vernetzte Denkweise gepaart mit hohem Qualitätsbewusstsein
- Selbstständige, proaktive Arbeitsweise sowie ausgeprägte Serviceorientierung
Meine Vorteile:
- Internationales, global aufgestelltes Unternehmen
- Interdisziplinäre Aufgaben mit hoher Eigenverantwortung
- Langfristige Zusammenarbeit erwünscht
Über uns:
Mit unserer langjährigen Rekrutierungserfahrung und unseren Kenntnissen des Engineering-Personalmarktes sind wir für Ingenieure und Techniker ein starker Partner. Denn durch unsere intensiven Kundenbeziehungen über alle Industriebranchen hinweg vermitteln wir Engineering-Spezialisten spannende Aufgaben und attraktive Positionen. Ganz nach den Interessen und abhängig von Erfahrung und Kenntnissen vermitteln wir Ihnen den passenden Job und beraten Sie im Bewerbungsprozess – selbstverständlich kostenfrei. Bewerben Sie sich jetzt und profitieren Sie von interessanten Positionen und Projekten.
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Mein Ansprechpartner:
Margherita Ceffalia
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