Beschreibung
Für unseren Kunden aus dem Maschinen und Anlagenbau-Umfeld suchen wir einen freiberuflichen Qualifizierungsingenieur (m/w).Aufgabe / Beschreibung:
- Erstellung und Prüfung qualifizierungsrelevanter Dokumente (Pläne und Berichte), z.B. Qualifizierungsprojektpläne (QPP), Designdokumente (FS, HDS, SDS), Installations-Tests (IQ) oder Funktions-Tests (OQ)
- Erstellung von GMP-Risikoanalysen
- Ggf. Durchführung der Qualifizierungsprozesse in Übereinstimmung mit den Anforderungen der Medizintechnik (EU, FDA) im Haus und bei Kunden
Erforderliche Kenntnisse:
- Abgeschlossene Ausbildung zum Techniker oder abgeschlossenes Ingenieurstudium (FH/DH/TU) der Fachrichtungen Steuerungs-, Pharma-, Produktions- oder Verfahrenstechnik oder ähnliches
- Grundverständnis technischer Dokumente (Zeichnungen, Fließbilder und Schaltpläne) und von Anlagentechnik
- Mindestens 2 Jahre Berufserfahrung im Bereich Qualifizierung im Pharmaumfeld
- Solide Grundkenntnisse des risikobasierten Ansatzes (GAMP 5) und der regulatorischen Anforderungen (GMP, PIC usw.)
- Gute PC-Kenntnisse (insbesondere MS Office)
- Sehr gute Deutsch- und gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift
Details zum Einsatz:
- Ab sofort bis 31.12.2016. Spätester Beginn ist der 1. August.
- Vollzeit (40 h/Woche) im Raum Ludwigsburg
- Ggf. wenige (eintägige) Reisen zum Kunden
- Arbeitsmittel (z.B. PC, Software) müssen gestellt werden