Beschreibung
Als führender Engineering-Dienstleister und Projektspezialist sind wir derzeit auf der Suche nach einem Quality Engineer (m/w).Ihre Aufgaben
* Schnittstelle zwischen Qualität, Entwicklung und Prozessgestaltung
* Begleitung der Entwicklung von medizinischen Implantaten und Instrumenten und Gewährleistung der Richtigkeit der zugehörigen qualitätsbezogenen Strukturen und Regularien
* Ansprechpartner bei technischen Fragen, Projekten bezüglich des Endreinigens, des keimarmen Verpackens im Reinraum und der Sterilisation der Produkte
* Verantwortung für das Monitoring der Endreinigung der Reinräume inkl. der Reinwasseraufbereitung
* Unterstützung bei Qualifizierungen/Validierungen im Gamma-Sterilisationsprozess und Verantwortung für die Handhabung der sterilen Produkte nach dem Sterilisationsprozess
* Analyse der anfallenden Qualitätsprobleme und Sicherstellung der termingerechten nachhaltigen Umsetzung der Korrektur- und Vorbeugemaßnahmen
* Ansprechpartner bei internen Audits und Behördenaudits
Ihr Profil
* Dipl. Ing. Medizintechnik oder eine vergleichbare Qualifikation
* Berufserfahrung im regulierten Umfeld der Medizintechnik, Pharma-, Aerospace oder Automotive-Industrie
* Kenntnisse in den Bereichen Sterilisation, Reinraumtechnik und Wasseraufbereitung und verstehen die Prinzipien von GMP nach 21 CFR Part 820 sowie ISO 13485
* Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse, Erfahrung im Projektmanagement und Routine im Umgang mit den gängigen MS-Office-Anwendungen
* Teamfähig, Kommunikations- sowie Durchsetzungsstärke
* Hoher Qualitätsbewusstsein
* Eigenständiger Arbeitsstil
Organisatorisches:
* Projektstart: ab sofort
* Projektdauer: 6 MM
* Projekteinsatzort: Norddeutschland
Sollten Sie Interesse an unserem Projektangebot haben, dann freuen wir uns auf Ihre zeitnahe Rückmeldung unter:
Auf dieses Projekt können Sie sich auch direkt bewerben unter: https://unitepeople.de/stellenangebot/1769/quality-engineer-mw/
Beste Grüße
Stanislava Petrova