Beschreibung
Für unseren Kunden suchen wir einen
Clinical Study Manager (Herz-Kreislauf, Phase II und III) (m/w)
Referenz: -de
Beginn: 05/15
Dauer: 18 MM++
Ort: in Berlin
Branche: Pharmazeutische Industrie
Ihre Aufgaben:
- Planung, Organisation und Durchführung von klinischen Prüfungen auf globaler Basis
- Leitung des internationalen Studienteams
- Mitarbeit bei der Prüfplanerstellung
- Organisation von Prüfertreffen
- Budgetverantwortung für das gesamte Studienbudget
- Beteiligung an der Auswahl geeigneter Prüfländer
- Organisation der Genehmigungen durch Behörden und Ethikkommissionen
- Überwachung der Prüfung (u. A. Einhaltung des Monitoring-Planes, Ablauf gemäß ICH/GCP)
- Kontinuierliches Verfolgen und Berichten des Studienfortschritts
- Ggfs. Initiierung von Korrekturmaßnahmen zur Einhaltung des Budgets, Zeitplans oder der erforderlichen Datenqualität
- Führung und Archivierung der Studiendokumentation
- Sicherstellung der zeitnahen Erfassung und Auswertung der Studiendaten
- Laufende Aktualisierung von Datenbanken zur Erfassung des Studienfortschritts
Ihre Qualifikation
- Abgeschlossenes Studium im Bereich Naturwissenschaften, biologisch-technische Ausbildung, medizinisch-technische Ausbildung oder Ähnliches
- Profunde und aktuelle Erfahrung im Monitoring klinischer Studien und in der Leitung klinischer Studien der Phasen II und III
- Schwerpunkt sollte auf der Erfahrung im Studienmanagement/Projektmanagement liegen
- Erfahrung im Bereich Herz-Kreislauf-Erkrankungen wünschenswert, aber nicht Voraussetzung
- Gute Englischkenntnisse sind unabdingbar
Skills:
- Clinical Project Manager
Keywords: Clinical Project Manager Studienmanagement Projektmanagement Monitoring