Beschreibung
Progressive ist ein Teil der global agierenden SThree PLC mit Hauptsitz in London. Seit über 20 Jahren unterstützen wir weltweit unsere Kunden im Life Sciences Bereich (Pharma & Biotech / Medical Devices) mit Fach- und Führungskräften.Sachbearbeiter Drug Regulatory Affairs (m/w)
Großraum München
Wir suchen zum nächstmöglichen Zeitpunkt einen Sachbearbeiter Drug Regulatory Affairs (m/w) in Anstellung bei der SThree Temp Experts GmbH.
Aktuell unterstützen wir hier ein großes und international renommiertes Unternehmen aus der Pharmabranche im Großraum München.
Aufgaben:
- Eigenständige Erstellung und Einreichung von Änderungsanzeigen und Verlängerungsanträgen in der EU
- Eigenständige Planung der Änderungsanzeigen, Prüfung der einzureichenden Unterlagen
- Zusammenarbeit mit diversen firmeninternen Schnittstellen, z.B. EU Länderorganisationen
- Pflege der Zulassungsdatenbanken und Archivierung der Dokumentationen in verschiedenen Datenbanken
- Administrative und fachliche Unterstützung der DRA Manager
- Follow-Ups
- Beantwortung von Behördenkorrespondenz und Anfragen der EU Länderorganisationen
Anforderungen:
- Kaufmännische Ausbildung oder Ausbildung als PTA, CTA, MTA, Dokumentationsassistent/in oder ähnliche Qualifikation
- Sehr gute MS Office Kenntnisse und hohe EDV-Affinität
- Sehr gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift
- Sehr gutes Organisationsgeschick sowie Flexibilität und Belastbarkeit
- Teamfähigkeit
Details:
- Start: Februar / März 2018
- Volumen: Vollzeit
- Laufzeit: 9+ Monate
- Ort: Großraum München
Bei Interesse a dieser Vakanz freue ich mich auf Ihre Rückmeldung, bevorzugt per Mail. Ich melde mich dann so schnell wie möglich bei Ihnen zurück.
Sthree Germany is acting as an Employment Business in relation to this vacancy.