Beschreibung
Für unseren Kunden suchen wir einen
Datenmanager (m/w)
Referenz: -de
Beginn: asap
Dauer: 8 MM++
Ort: in Baden-Württemberg
Branche: Sonstige Forschung und Entwicklung im Bereich Natur-, Ingenieur-, Agrarwissenschaften und Medizin
Ihre Aufgaben:
- Konvertierung und Zusammenstellung von Datensätzen in unterschiedliche Formate zur Analyse durch Bioinformatiker
- Kommunikation mit CRO, Beratern oder Kooperationspartnern
- Betreuung der SAS-Datenbank
- Vorbereitung und Durchführung von Datentransfer
- Umsetzung der Datenmanagementanforderungen von Kooperationspartnern
- Koordination und Überwachung der Datenmanagement-Aktivitäten in klinischen Studien, die an externe Auftraggeber (CROs) vergeben sind
- Erstellung/Kontrolle aller Datenmanagement-relevanten Dokumente (Data Management Plan, Data Validation Plan, etc.)
- Mitarbeit beim (e)CRF-Design
- Repräsentation des Datenmanagements in internen und externen Meetings
- Neu- und Weiterentwicklung der unternehmens- und fachspezifischen Tools/Prozesse/SOPs
- Qualitätskontrolle von Tabellen und Listings
Ihre Qualifikation
- Erfahrung mit klinischen Studien
- Umgang mit großen und komplexen biologischen Datensätzen
- Erfahrung mit der Integration patientenspezifischer biologischer Messwerte (Bioanalytik) in Datenbanksysteme und Datentransfer in verschieden behördenrelevanten Formaten (CDISC)
- Kenntnisse im Umgang mit Datenmanagement-Software und mit Datenaufbereitung über MS Excel, R und SAS
- Kodiererfahrung, SAS bzw. R wäre wünschenswert
- Grundkenntnisse im Bereich Biotechnologie/Biologie/Immunologie sind von Vorteil
- EDC-Erfahrung
Skills:
- Biostatistiker