Beschreibung
Momentan suche ich für ein sehr bekanntes Pharmazieunternehmen einenCase Manager in Sachsen-Anhalt
Case Manager Aufgaben:
*Bearbeitung von Nebenwirkungberichten in Englisch
*Selektieren der eingegangenen Nebenwirkungsmeldungen auf Relevanz
*Duplizitätscheck in der globalen Safety Datenbank auf Mehrfachmeldungen
*Dateneingabe in die globale Datenbank in Englisch
*Verschlüsselung/Kodierung vorschlagen mit Hilfe der geforderten MedDRA Terminologie
*Erstellen der Fallzusammenfassung
*Vorschlagen der regulatorischen Bewertung bezüglich Schweregerades
*Safety relevante Beobachtungen erkennen
*Nachhalten von fehlenden Informationen und Dokumentation des Nachverfolgungsprozesses
*Archivierung, Pflege und Indizierung der Fallberichte in einem Dokumentensystem Melden der Fallberichte in Englisch
*Fristgemäßes Melden von Fallberichten an Behörden, interne Partner sowie externe Vertragspartner
*Definieren der Verteilungsmatrix auf Basis verschiedener Informationsquellen (Datenbanken, RA, Behörden) *Datenabgleich mit anderen Systemen z.B. klinische Prüfungsdaten, Lizenzpartnern
*Vorschlagen von Prozessverbesserungen und -optimierungen
*Erstellen von prozessrelevanten Dokumenten (SOP)
*Durchführung von Schulungen Qualifikationen:
*abgeschlossene 3 jährige Ausbildung z. B. zum Medizinischen Dokumentar, Krankenpfleger, MTA mit guten medizinischen Englischkenntnissen (Level 2 oder höher) und mindestens 5 Jahre Berufserfahrung
Bei Interesse Ihrerseits oder von Seiten von Freunden/Bekannten würde ich mich auf Ihre Rückmeldung freuen. Mit freundlichen Grüßen
Mehr Informationen über Real Staffing erhalten Sie unter www.realstaffing.com/de