Beschreibung
Für unseren Kunden, ein internationales biopharmazeutisches Industrieunternehmen, suchen wir für den Standort in der Region Baselland einen
CMO Manager und Produktverantwortlichen Solidaherstellung (m/w)
Referenz: -de
Beginn: asap
Dauer: 6 MM+
Ort: in der Region Basel
Branche: Sonstige Forschung und Entwicklung im Bereich Natur-, Ingenieur-, Agrarwissenschaften und Medizin
Ihre Aufgaben:
- Produkt- und Projektverantwortung im Bereich der Solidaherstellung/ Produktion feste Arzneiformen
- Kontaktperson extern für Lohnhersteller/ CMO's bezüglich aller relevanter regulatorischer Herausforderungen und Fragestellungen (Hilfestellung in Hestellbelangen etc.)
- Verantwortung für die Verhandlung von Supplier Agreements hinsichtlich der Qualität nach GMP und FDA Vorgaben
- Unterstützende Funktion im Bereich von Auditvorbereitungen, CAPA und Abweichungs-/ Deviationmanagement
Ihre Qualifikation
- Profunde Erfahrung im Bereich der Arzneimittelherstellung, Im speziellen der Solidaproduktion (gerne auch bei einem Lohnhersteller)
- Nachweisliche Führungs- oder Managementerfahrung
- Erfahrung im Bereich Auditvorbereitungen, CAPA und Abweichungs-/ Deviationmanagement
- Erfahrung im Arbeiten und Dokumentieren nach GMP und FDA Vorgaben
- Fliessende Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
Skills:
- Projektleiter
- Leiter der Herstellung