Beschreibung
Für unseren Kunden suchen wir einen
Spezialisten in der Reinigungsvalidierung (m/w)
Referenz: -de
Beginn: 07/15
Dauer: 3 MM
Ort: in Nordrhein-Westfalen
Branche: Herstellung von pharmazeutischen Spezialitäten und sonstigen pharmazeutischen Erzeugnissen
Ihre Aufgaben:
- Reinigungsvalidierung, Umsetzung der neuen Guidelines/Update der Vorschriften
- SOPs überarbeiten
- Auswahl Worst-Case-Substanzen
- Herangehensweise zur Berechnung der Grenzwerte überarbeiten
- Unterstützung bei der Umsetzung des neuen Konzepts
- Bewertung davon, inwiefern alte Daten nach neuen Guidelines weiter verwertet werden können
- Bewertung davon, inwiefern Neuvalidierungen notwendig sind
- Review der aktuellen Dokumente und des bisher erarbeiteten Konzepts
Ihre Qualifikation
- Erfahrung in der Umsetzung der Reinigungsvalidierung in der Praxis
- Erfahrung in der Dokumentenerstellung
- Praktische Kenntnisse zur Unterstützung auf operativer Ebene
- Kenntnis der neuen Guidelines (shared facility etc.)
- Deutsch und Englisch in Wort und Schrift
Skills:
- Spezialist Validierung und Qualifizierung