Beschreibung
- Die Stelle ist im Site Engineering etabliert. Das Site Engineering besteht aus ca.11 Mitarbeitern und wird durch den Site Engineering Group Head geleitet.
Lead Compliance Engineer (m/w)
Referenz: -de
Beginn: 01/19
Dauer: 12 MM++
Meine Aufgaben:
- Die Arbeitsstelle beinhaltet die Bearbeitung von Qualifizierungs- und Re-qualifizierungstätigkeiten im GMP-Umfeld von Anlagen
- Kleinere GMP-Projekte wie zum Beispiel das selbständige Abarbeitung von Analgenqualifizierungen (inkl. Betrieb/USER) oder Erstellung von Riskobeurteilungen
- Zur Routine gehören das Bearbeiten von Periodic Reviews von Anlagen sowie die Bearbeitung von zugewiesenen AQWA-Fällen und Eröffnen von CCEs
- Erstellen von Dokumenten für die Freigabe und das Monitoring von Service Providern
- Koordination von Service Provider für die Qualifizierung von Equipment/Anlagen der zugewiesenen Projekte
- Termingerechte Bearbeitung von Aufgaben (Einhaltung der Due Date Termine)
- Bearbeitung von Deviations, Quality Events und Actions (DEV, QE und Actions)
- Bearbeitung von Change Controls (CCE)
Meine Qualifikation
- Abschluss als Maschinenbau-, Anlagenbau-, Prozess- oder Chemieingenieur (MSc, BSc, Dipl. Ing. o.ä.)
- Deutsch auf muttersprachlichem Niveau, verhandlungssichere Englischkenntnisse in Wort und Schrift
- Berufserfahrung (Bereich: GMP-Umfeld Biotech/Pharma)
- Erfahrung in Reinraumbereichen und aseptic behaviour
- Durchführung von Qualifizierungsreviews für Equipment/Anlagen
- Erfahrung in der Erstellung von Commissioning Dokumenten
- Erfahrung in Erstellung und Durchführung von Equipment/Anlagen Qualifizierungen
Meine Vorteile:
- Interessante Aufgaben in einem multinationalen Umfeld
- Freuen Sie sich auf das Arbeiten in einem internationalen Umfeld
Über uns:
Mit über 15 Jahren Erfahrung in der klassischen Pharmaindustrie ebenso wie in der Biotechnologie und Medizintechnik kennen wir die entscheidenden Ansprechpartner, die anspruchsvolle Aufgaben mit Potenzial ausschreiben. Die hohe Personalnachfrage eröffnet spannende Möglichkeiten für engagierte Experten, um sich beruflich zu entwickeln und an ihrer Karriere zu arbeiten. Ihnen als Kandidat bieten wir dabei als spezialisierte Personalberatung mit einem internationalen Netzwerk entscheidende Vorteile – und das völlig kostenfrei für Sie. Registrieren Sie sich und profitieren Sie von interessanten und passenden Positionen und Projekten.
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Mein Ansprechpartner:
Eden Lara Gordon
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