Beschreibung
* Unterstützung des Konformitätsbewertungsverfahrens neuer Medizinprodukte* Einhaltung legaler und normativer Anforderungen in Entwicklungsprojekten
* Umsetzung des Risikomanagementprozesses in der Entwicklung
* Beratung und Betreuung der Technischen Dokumentation
* Betreuung externer Dienstleister für die Zulassung
* Betreuung von Prüflaboren bei der Erstellung Testberichten
* Mehrjährige Berufserfahrung im technischen Bereich
* Kenntnisse legaler Zulassungsanforderungen (Schwerpunkt Europa und Nordamerika)
* Kenntnisse in den relevanten Normen aktiver Medizinprodukte
* Kommunikationsstark in Verbindung mit einem sicheren Auftreten und Zielorientierung
* Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
Kontaktperson: Manager Contracting IT Frau Silke Scherer
FERCHAU Engineering GmbH
Niederlassung Mannheim
Landteilstraße 33
68163 Mannheim