Beschreibung
Projektingenieur (m/w)
Referenz: -de
Beginn: asap
Dauer: 6 MM
Meine Aufgaben:
- Konzeptentwicklung für die aus der GAP-Analyse festgelegten Maßnahmen unter Berücksichtigung der China-SDA-Regularien
- Erstellung aller erforderlichen Unterlagen / Spezifikationen wie beispielweise Nutzeranforderungen, Lastenhefte, Pflichtenhefte, Prozessbeschreibungen, Layouts inkl. Material- und Personalfluss, R&I – Fließbilder, Stücklisten, Anlagenspezifikationen, GMP-Risikoanalyse, FDS / HDS / SDS, Sicherheitsbetrachtungen
- Angebotseinholung unter Rücksprache mit dem Technischen Einkauf inklusive Lieferantenauswahl
- Nachtragsmanagement: Überwachung und Beurteilung von Abweichungen bzw. Änderungen
- Verantwortlich für alle Ausführungsaktivitäten
- Koordination und Überwachung der Lieferanten und Sicherstellung der vereinbarten Termine, Kosten und Qualität
- Qualitätskontrolle und Abnahme der auszuführenden Arbeiten
- Verantwortlich für alle Inbetriebnahmeaktivitäten sowie Erstellung aller für die Inbetriebnahme- und Qualifizierungsphase (SAT, DQ, IQ, OQ, PQ) erforderlichen Unterlagen / Dokumentation gem. China-GMP-Regularien und betrieblichen Vorgaben
- Verantwortlich für alle Abnahmeaktivitäten
- Prüfung der Abschlussdokumentation und Übergabe an den Betreiber
Meine Qualifikation
- Einschlägige Erfahrung im GMP-Bereich/Pharma-Umfeld
- Fundierte Kenntnisse in GMP-Regelwerken, insbesondere China's State Drug Administration (China-SDA)
- Einschlägige Erfahrung im Führen von Projektteams
- Selbständige und strukturierte Arbeitsweise, sicheres Auftreten, gute Kommunikationsfähigkeit.
- Sprache: deutsch und englisch
Meine Vorteile:
- 35-40 Wochenstunden
Über uns:
Mit über 15 Jahren Erfahrung in der klassischen Pharmaindustrie ebenso wie in der Biotechnologie und Medizintechnik kennen wir die entscheidenden Ansprechpartner, die anspruchsvolle Aufgaben mit Potenzial ausschreiben. Die hohe Personalnachfrage eröffnet spannende Möglichkeiten für engagierte Experten, um sich beruflich zu entwickeln und an ihrer Karriere zu arbeiten. Ihnen als Kandidat bieten wir dabei als spezialisierte Personalberatung mit einem internationalen Netzwerk entscheidende Vorteile – und das völlig kostenfrei für Sie. Registrieren Sie sich und profitieren Sie von interessanten und passenden Positionen und Projekten.
Mein Kontakt bei Hays:
Mein Ansprechpartner:
Robert Schmargendorf
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