Beschreibung
Für unseren Kunden suchen wir einen
Qualifizierungsingenieur Reinstmedien (m/w)
Referenz: -de
Beginn: 03/18
Dauer: 2 MM+
Ort: in Sachsen
Branche: Herstellung von medizintechnischen Apparaten und Materialien a. n. g.
Ihre Aufgaben:
- Qualifizierung der TGA in einem Fabrikneubau zur Herstellung von Medizinprodukten
- Qualifizierung von Druckluft 2bar 110°C, Druckluft 8bar, RLT, Reinraum-Monitoringsystem
- Planung und Durchführung von IQ, OQ, PQ
- Erstellung der erforderlichen Dokumentation
- Ggf. Anpassung vorhandener Dokumentation (RA, URS etc.)
Ihre Qualifikation
- Qualifizierung von Reinstmedien
- Erfahrung in ISO 13485, FDA, GMP
Skills:
- Spezialist Validierung und Qualifizierung
Keywords: Spezialist Validierung und Qualifizierung