Beschreibung
Für ein namhaftes biopharmazeutisches Unternehmen in Bayern bin ich derzeit auf der Suche nach einem Preclinical Operations Manager (m/w).Als präklinischer Operations Manager sind Sie zuständig für die Planung und Durchführung präklinischer Studien vom Set-up bis zur Berichtserstellung unter Berücksichtigung der jeweiligen Guidelines und rechtlichen Rahmenbedingungen. Sie bringen Ihr wissenschaftliches Fachwissen ein bei der Erstellung von präklinischen Entwicklungsplänen und legen ein besonderes Augenmerk auf den Bereich der Datenqualität.
- Planung, Durchführung und Bericht präklinischer Studien im Rahmen des Entwicklungsplanes
- Absprache mit externen Dienstleistern zur operativen Umsetzung der geplanten präklinischen Studien
- Operative Leitung der präklinischen Studien
- Zusammenarbeit mit Drug Supply zur Bereitstellung der Studienmedikation
- Sicherstellen von adäquater Kommunikation, Dokumentation und Berichterstellung innerhalb der Projektteams
- Statusverfolgen bei den externen Dienstleistern
- Planung und Kontrolle des Studienbudgets und der Timelines unter Berücksichtigung der Projektpläne
- Unterstützung bei der Auswahl und den Vertragsverhandlungen mit externen Dienstleistern sowie deren Koordination während der Studien
- Unterstützung bei der Entwicklung und Einführung von SOPs im präklinischen Bereich
- Unterstützung bei der Erstellung von Behördeneinreichungen
Das zeichnet Sie auch:
- Abgeschlossenes tiermedizinisches oder naturwissenschaftliches Studium
- Projektmanagementerfahrung im Rahmen präklinischer Studien
- Erfahrung im Management von Service Providern
- Erfahrung im Bereich Kosten- und Vertragsverhandlungen
- Erfahrung im Arbeiten in funktionsübergreifenden Teams
- Sehr gute Kommunikationsfähigkeiten auf Englisch und Deutsch
- Eigeninitiative und selbständiges, genaues Arbeiten
- Fähigkeit zu priorisieren und verschiedene Aufgaben zu koordinieren
- Mindestens 3 Jahre Industrieerfahrung im Bereich präklinischer oder klinischer Forschung
- Idealerweise GLP Erfahrung
- Start: so früh wie möglich
- Wochenstunde: 40h/Woche
- Zunächst befristet auf 12 Monate (Anstellung über Progressive)
- attraktive Vergütung
- Sitz der Firma: Münchner Umland
Haben Sie Interesse an dieser Position? Dann freue ich mich auf Ihren Anruf unter oder am besten gleich per E-Mail unter Schicken Sie mir bitte dazu einen aktuellen Lebenslauf im Word-Format.
Viele Grüße aus München,
Stefan Blöchl
Sthree Germany is acting as an Employment Business in relation to this vacancy.