Beschreibung
Für unseren Kunden suchen wir einen
Lead Auditor (m/w)
Referenz: -de
Beginn: asap
Dauer: 3 MM
Ort: in Hessen
Branche: Herstellung von pharmazeutischen Erzeugnissen
Ihre Aufgaben:
- Kontaktaufnahme und Terminvereinbarung mit den zu auditierenden Firmen
- Erstellung und Versendung der Audit-Agenda in Absprache mit den Auditees
- Durchführung des Audits unter Berücksichtigung der gesetzlichen Vorgaben und der Arbeitsanweisungen von Novartis
- Erstellung des Auditberichtes sowie ggf. des CAPA-Maßnahmenplans
- Abstimmung der durchzuführenden CAPA-Maßnahmen mit den Auditees
Ihre Qualifikation
- Profunde Erfahrung im GxP-regulierten Umfeld
- Davon solide Erfahrung als zertifizierter Auditor in der Pharmaindustrie
- Gute Kenntnisse der aktuellen GMP, ISO und CSV-Regelwerken sowie im Bereich Data Integrity (FDA, China, Europa)
- Exzellente Kommunikationsfähigkeiten und strukturierte, lösungsorientierte Arbeitsweise
- Sicheres Auftreten in einem internationalen Umfeld
- Aufgrund der betriebsinternen Vorgaben ist eine bestehende Qualifizierung als Lead-Auditor gemäß der Vorgaben Novartis Pharma GmbH zwingend notwendig
- Sehr gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift
- Sicherer Umgang mit MS-Office Produkten
- Reisebereitschaft
Skills:
- Auditor
Keywords: Auditor