Beschreibung
Für unseren Kunden suchen wir einen
QA Mitarbeiter (m/w)
Referenz: -de
Beginn: asap
Dauer: 12 MM++
Ort: in der Region Basel
Branche: Herstellung von pharmazeutischen Spezialitäten und sonstigen pharmazeutischen Erzeugnissen
Ihre Aufgaben:
- Beratung und Unterstützung der Qualitätskontrolle bei der Erstellung von Transfer- und Validierungsdokumenten
- Überprüfung und Freigabe von Transfer- und Validierungsplänen und -berichten
- Unterstützung bei der Bewertung von Analysenergebnissen ausserhalb der Erwartung oder des Akzeptanzbereichs
- Bearbeitung von Abweichungen sowie Bearbeitung von Änderungsanträgen
- Qualifizierung von Direktmaterialien (chemische Rohstoffen und Einwegartikel zur biotechnologischen Wirkstoffproduktion)
Ihre Qualifikation
- Abgeschlossene Berufsausbildung oder ein Studium mit Schwerpunkt Chemie oder Biotechnologie
- Ausgewiesene Berufserfahrung im Bereich Qualitätskontrolle und Qualitätssicherung in der Pharma Branche
- Kenntnisse in Bezug auf analytische und bioanalytische Methoden und Methodenvalidierung sind zwingend notwendig
- Kenntnisse der ICH Quality Guidelines und Erfahrung mit Q2 (Validation of analytical procedures)
- Analytisches Verständnis und Kenntnisse im Bereich Statistik und profunde Erfahrung im GMP Umfeld
- Sehr gute Deutsch- und sehr gute Englischkenntnisse mündlich und schriftlich, Japanisch von Vorteil
Skills:
- Qualitätsmanager