Beschreibung
Für unseren Kunden suchen wir einen
Qualitätsingenieur ISO 13485 (m/w)
Referenz: -de
Beginn: asap
Dauer: 3 MM++
Ort: im Raum Rhein-Neckar
Branche: Herstellung von Kunststoffwaren
Ihre Aufgaben:
- Ausführung von Validierungs -und Qualifizierungsprozessen, inkl. Maschinenqualifizierung
- Aufstellung von Validierungs- und Qualifizierungsplänen und -reports nach Kundenvorlage
- Erstellung von Qualifizierungen, inkl. Reinigungsvalidierungen nach Kundenvorlage
- Mitwirkung beim Risikomanagement mit Hilfe von FMEA's (Fehlermöglichkeitseinflussanalyse)
- Unterstützung bei der Erstellung von Prozessablaufplänen, Produktonslenkungsplänen und Prüfanweisungen
- Planung, Strukturierung und Dokumentation der erforderlichen Aktivitäten
- Mitwirkung bei der Durchführung interner Audits zu den genannten Management-Systemen
Ihre Qualifikation
- Abgeschlossenes Hochschulstudium mit Erfahrungen im Bereich Qualitätsmanagement oder vergleichbare Qualifikation
- Sehr gute Erfahrung in der Anwendung der Regelwerke ISO 9001 und ISO 13485
- Fundierte Kenntnisse im Hygienemanagement/Reinraum in Anlehnung an ISP 14644 wünschenswert
- Gute Kenntnisse in einschlägigen IT-Systemen/Office-Anwendungen
- Gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift
Skills:
- Qualitätsmanager
Keywords: Qualitätsmanager