Beschreibung
Für unseren Kunden suchen wir einen
Documentation Specialist (m/w)
Referenz: -de
Beginn: ASAP
Dauer: 9 MM++
Ort: in Basel Stadt
Branche: Herstellung von pharmazeutischen Spezialitäten und sonstigen pharmazeutischen Erzeugnissen
Ihre Aufgaben:
- Im Pilotbetrieb für feste Arzneiformen werden technische Chargen zur Formulierungsentwicklung sowie klinische Muster für Phase 1 und 2 Studien unter Berücksichtigung der Regeln der guten Herstellungspraxis (GMP) hergestellt
- Erstellen von elektronischen Master Batch Records im Manufacturing Executions System (PAS-X der Firma Werum) als Grundlage für die Herstellung
- Prüfen von ausgefüllten elektronischen Dokumente sowie allfällige Beilagen (Papier) nach erfolgter Herstellung
Ihre Qualifikation
- Grundlegende Kenntnisse der Herstellung von festen Arzneiformen
- Erfahrung im GMP-Umfeld
- Interesse an einer komplexen Software von Vorteil
- Deutsch in Wort und Schrift, Englischkenntnisse von Vorteil
Skills:
- Mitarbeiter Produktion
Keywords: Mitarbeiter Produktion