Beschreibung
Für unseren Kunden suchen wir einen
Qualification Specialist (m/w)
Referenz: -de
Beginn: 03/17
Dauer: 18 MM
Ort: in Hessen
Branche: Wettbewerber
Ihre Aufgaben:
- Erstellung und Bearbeitung von Qualifizierungsdokumenten inkl. Kalibrierplänen nach den geltenden Regulatorien
- Vorbereitung, Durchführung und Berichterstellung für Requalifizierungsmaßnahmen wie Dampfsterilisation/Heißluftsterilisation
- Umsetzung von CAPA-Maßnahmen Bearbeitung von Änderungsmeldungen im elektronischen System
- Erstellung und Aktualisierung von SOPs und technischer Dokumentation
- Kommunikation und Koordination von Servicedienstleistern im Rahmen der Qualifizierung
Ihre Qualifikation
- Abgeschlossenes Ingenieurstudium bevorzugt in den Bereichen Maschinenbau, Pharma- oder Verfahrenstechnik, alternativ Master Abschluss in techniknahen Bereich mit entsprechender Erfahrung in der Pharma-Anlagenbetreuung
- Erweiterte Kenntnisse von Qualifizierung und Requalifizierung von Anlagen und Systemen
- Kenntnisse im Bereich Pharma-Anlagen, Reinstmedien und idealerweise parenterale Herstellung
- Versierter Umgang mit MS Office-Anwendungen
- Analytische und strukturierte Arbeitsweise
Skills:
- Spezialist Validierung und Qualifizierung