Beschreibung
Für unseren Kunden suchen wir einen
Spezialist für die Qualifizierung von Reinräumen und Lüftungsanlagen (m/w)
Referenz: -de
Beginn: 09/16
Dauer: 12 MM+
Ort: in Hessen
Branche: Herstellung von pharmazeutischen Spezialitäten und sonstigen pharmazeutischen Erzeugnissen
Ihre Aufgaben:
- Durchführung des Risikomanagements für Reinraumbereiche und Lüftungssysteme
- Erstellung der entsprechenden Dokumentation (SOPs, Berichte, Anforderungen, etc.)
- Eventuelle schriftliche Dokumentation zu Tests und Plausibilitätsprüfungen
- Erstellung von Reinraumkonzepten
Ihre Qualifikation
- Abgeschlossenes Studium im Bereich Verfahrenstechnik, Pharma- oder Biotechnologie, Chemieingenieurwesen, Maschinenbau o.Ä.
- Berufserfahrung im Bereich der Qualifizierung von Reinräumen und Lüftungsanlagen
- Fundierte Kenntnisse bezüglich der EN ISO 14644 und GMP
- FDA-Audit-Erfahrung wünschenswert
Skills:
- Spezialist Validierung und Qualifizierung