Beschreibung
Für unseren Mandanten, einem Unternehmen aus der Life Science Branche (Medical Devices) suchen wir Unterstützung in der Position alsRegulatory Compliance Coordinator (m/w/d)
Der Start ist ab 02. August angesetzt mit einer Laufzeit von ca. 5 Monaten. Die Auslastung ist in Vollzeit und vor Ort geplant.
Projektname; CEMA RA Auftragnehmer
Die Vorschriften in bestimmten CEMA-Ländern und -Regionen wie Nordafrika und Nicht-EU-Balkanstaaten verlangen die Registrierung neuer Produkte, die Durchführung von Erneuerungen für das Lifecycle-Management und die Einreichung von Änderungsanträgen gemäß den nationalen Vorschriften.
Ihre Aufgabe:
*Neue Produktregistrierungen
*Lifecycle Management
*Einreichungen ändern
*Folgenabschätzungen ändern
*RA-Releases in SAP
*Arbeiten mit Produkt- und Lizenzdatenbanken
*Input für behördliche Anfragen zu Medizinprodukten in der jeweiligen CEMA-Region
*Koordination regulatorischer Aktivitäten mit anderen Abteilungen
*Geografische Standorte, die abgedeckt werden müssen:
Nordafrikanische Länder
Nicht-EU-Balkanstaaten
Ihr Profil:
*Abgeschlossenes Studium der Pharmazie, einer anderen Naturwissenschaft oder eine vergleichbare Ausbildung
*Mindestens 2-4 Jahre Berufserfahrung im Bereich Regulatory Affairs
*Expertenwissen zu Regulierung verschiedener Länder: Nordafrikanische Länder, Nicht-EU-Balkanstaaten
*Fließende Deutsch & Englisch Kenntnisse in Wort und Schrift
*Selbstständige, strukturierte und eigenverantwortliche Arbeitsweise
Sie sind freiberuflich tätig? Klingt das nach einem interessanten Projekt für Sie? Dann senden Sie mir gern Ihr Profil mit Ihrem All-in Stundensatz.
Mehr Informationen zum Projekt erhalten Sie bei entsprechendem Interesse.