Beschreibung
Hallo liebes Netzwerk,für einen meiner Pharmakunden aus Niedersachsen bin ich derzeit auf der Suche nach einem
freiberuflichen QA Manager (m/w/d)-
Freigabe- und Stabilitätsanalytik für zugelassene Biosimilars
AUFGABEN:
- Ansprechpartner für Auftraggeber und QC
- Sicherstellung der GMP-Compliance
- Überwachung des Qualitätssystems
- Koordination und Betreuung des Probenmanagements
- Koordination und Betreuung des analytischen Auftragsbearbeitung
- Koordination und Betreuung von Methodentransfer-Aktivitäten
- Koordination und Betreuung des Wareneingangs
- Koordination und Betreuung von Kalibrierungs- und Qualifizierungsaktivitäten
- Überprüfung und Freigabe GMP-relevanter Dokumente (u.a. SOPs, Abweichungen, CAPAs, Änderungsanträge, Analysenzertifikate)
- Koordination und Betreuung von Trainingsplänen
- Ausführung von Schulungen
- Planung und Ausführung von Selbstinspektionen
ERFAHRUNG:
- Hohe Expertise in der Qualitätssicherung (GMP) im bioanalytischen Bereich
- Langjährige (mind. 8 Jahre) Erfahrung im Umgang mit bioanalytischen Methoden (Schwerpunkt HPLC)
- Langjährige (mind. 8 Jahre) Erfahrung im GMP-regulierten Umfeld mit nachweisbarer Kenntnis der GMP-Regularien
- Sehr gute kommunikative Eigenschaften sowie pragmatisches und lösungsorientiertes Auftreten
- Eigenständiges, strukturiertes Arbeiten
- Verhandlungssichere Kenntnisse der Englischen und Deutschen Sprache
- Universitätsabschluss (Biotechnologie, Biochemie, Chemie oder vergleichbar), Promotion vorteilhaft
RAHMENDATEN:
- Auslastung: 40 Std/Woche
- Start: asap
- Dauer: ca. 2 Jahre
- Region: Niedersachsen
Bei Interesse oder einer Kontaktempfehlung, freue ich mich über Ihre Nachricht. Senden Sie mir dazu doch bitte Ihren aktuellen Lebenslauf, Stundensatz sowie derzeitigen Verfügbarkeit.