Verantwortliche Person (VP) mit dem Schwerpunkt Impfstoffe (w/m/d)

Beschreibung

Tätigkeitenbeschreibung
Für unseren Kunden im Großraum München suchen wir kurzfristig eine Verantwortliche Person (VP) nach §52a AMG mit dem Schwerpunkt Impfstoffe.

Rahmendaten:
Start: Kurzfristig
Laufzeit: 31.12.2020 ++
Auslastung: Vollzeit
Einsatzort: GR München
Remote: 1 Tag/Woche

Aufgaben:
- Übernahme der Tätigkeit als Verantwortliche Person gemäß §52a
AMG mit dem Schwerpunkt Impfstoffe (VP)
- Leitung eines kleinen Teams
- Betreuung des externen Dienstleisters (ausgelagerter Prozess zur
Bearbeitung der Qualitätsbeanstandungen)
- Quality Oversight über den Distributionsdienstleister
- Aufrechterhaltung und Aktualisierung des
Qualitätsmanagementsystems inkl. Anpassungen an gesetzliche
Änderungen und der Umsetzung der Erfordernisse aus der GDP
Leitlinie
- Aktive und eigenständige Mitarbeit bei der kontinuierlichen
Verbesserung der internen Prozesse und Produkte sowie globaler
qualitätsrelevanter Projekte (z.B. Sample Shipments)
- Ansprechpartner für weitere qualitätsrelevanten Abteilungen, vor
allem Distribution & Logistics, SCM/Trade Affairs, Regulatory Affairs und Arzneimittelsicherheit bei GDP-relevanten Aufgaben und Projekten
- Vertretung des Bereichs In-Market-Quality in einem Projekt

Anforderungen:
- Studium im naturwissenschaftlichen Bereich (Medizin, Chemie,
Biologie, Pharmazie)
- Gute GDP (Good Distribution Practice) Kenntnisse und Basiskenntnisse GMP
- Erfahrung als Verantwortliche Person gemäß §52a AMG
- Berufserfahrung in der pharmazeutischen Qualitätssicherung in einem pharmazeutischen Vertriebsunternehmen
- Führungserfahrung
- Erfahrung im Umgang mit Überwachungsbehörden (Regierungspräsidium) sowie mit Behördeninspektionen und Audits
- Gute Kenntnisse Microsoft Office (Word, Powerpoint, Excel, Outlook)
- Fließende Deutsch- und Englischkenntnisse (mündlich und schriftlich)
- Ein hohes Verantwortungsbewusstsein für die übertragenen
Aufgaben, Eigeninitiative, gute Team- und Kommunikationsfähigkeit,
eine schnelle Auffassungsgabe komplexer Sachverhalte/ Prozesse
sowie eine akkurate Arbeitsweise zeichnen Sie aus

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Ihr Ansprechpartner:
Benjamin Walker
Nemensis AG | Standort Hamburg

benjamin.walkerATnemensis.com