Test Engineer (m/w/d) für die Systemverifikation aktiver Medizinprodukte
Invenda GmbH
Ansprechpartner: Philipp Hirsch
Baden-Württemberg, Deutschland
Beschreibung
Für die Verifikation eines komplexen aktiven Medizinprodukts wird ein freiberuflicher Test Engineer mit fundierter Erfahrung in der Medizintechnik gesucht. Im Mittelpunkt stehen der Aufbau und die Inbetriebnahme von Testsystemen sowie die Durchführung manueller Verifikationstests auf Ebene des Gesamtsystems. Ziel ist die strukturierte Abarbeitung vorhandener, validierter Testprotokolle einschließlich einer lückenlosen, normgerechten Dokumentation der Ergebnisse sowie der Erfassung und Nachverfolgung festgestellter Abweichungen und Fehler.
AUFGABEN
- Aufbau und Inbetriebnahme von Testsystemen für die Verifikation aktiver Medizinprodukte
- Herstellung der erforderlichen Versuchsaufbauten anhand bestehender und validierter Testprotokolle
- Durchführung manueller Verifikationstests auf Ebene des medizintechnischen Gesamtsystems
- Strukturierte Bearbeitung eines umfangreichen Bestands von mehr als 100 Testprotokollen
- Lückenlose Dokumentation der Testergebnisse gemäß den vorgegebenen Prüfprozeduren
- Erfassung und nachvollziehbare Dokumentation festgestellter Abweichungen und Fehler
- Nachverfolgung dokumentierter Abweichungen und Fehler im Rahmen des Testprozesses
ANFORDERUNGEN
- Mehrjährige Erfahrung in der Systemverifikation von Medizinprodukten
- Fundierte praktische Testing-Erfahrung mit komplexen aktiven Medizinprodukten
- Nachweisbare Erfahrung mit Verifikationstests auf Gesamtsystemebene; reine Komponententesterfahrung ist nicht ausreichend
- Fundierte Kenntnisse von Verifikations- und Testprozessen im regulierten medizintechnischen Umfeld
- Sicherer Umgang mit den für die Tätigkeit relevanten Normen und regulatorischen Anforderungen, insbesondere im Hinblick auf die Testdokumentation
- Erfahrung in der normgerechten Dokumentation von Testergebnissen, Abweichungen und Fehlern
- Idealerweise Erfahrung mit Dialysesystemen, extrakorporalen Unterstützungssystemen oder technologisch vergleichbaren aktiven Medizinprodukten, beispielsweise Dialysesystemen
- Deutsch- und Englischkenntnisse (fließend)
Bei Interesse senden Sie mir bitte:
- einen aktuellen CV
- Ihre Stundensatzvorstellung
- Ihre aktuelle Verfügbarkeit
- Ihre Bestätigung der Bereitschaft zur Vollzeittätigkeit vor Ort in Baden-Württemberg
Falls Sie die genannten Anforderungen vollumfänglich erfüllen, freue ich mich, mit Ihnen in weitere Details einzusteigen.