Supplier Quality Auditor (m/w/d)
Brunel GmbH - Niederlassung Karlsruhe
Ansprechpartner: Tomislav Glavas
Freiburg, Deutschland
Beschreibung
Für ein Projekt bei einem Kunden im Raum Freiburg suchen wir kurzfristig einen erfahrenen Supplier Quality Auditor / Qualitätsmanager (m/w/d) zur Unterstützung im Medizintechnik-Umfeld
- Planung, Vorbereitung und Durchführung von Supplier Audits bei Lieferanten
- Durchführung von QMS-Audits im regulierten Medizintechnik-Umfeld
- Bewertung bestehender Qualitätsmanagementsysteme hinsichtlich Konformität und Wirksamkeit
- Identifikation von Abweichungen, Risiken und Verbesserungspotenzialen
- Dokumentation der Auditergebnisse sowie Nachverfolgung von Maßnahmen
- Enge Abstimmung mit den Bereichen Quality, Supplier Quality und ggf. Regulatory Affairs
- Unterstützung bei der Weiterentwicklung und Umsetzung qualitätsrelevanter Anforderungen im Lieferantenmanagement
- Mehrjährige praktische Erfahrung im Qualitätsmanagement in der Medizintechnik
- Nachweisbare Erfahrung in der Durchführung von Supplier Audits
- Fundierte Kenntnisse in Qualitätsmanagementsystem-Audits
- Sehr gute Kenntnisse der ISO 13485
- Erfahrung im Umgang mit regulatorischen Anforderungen im Medizintechnik-Umfeld, insbesondere mit Anforderungen an Hersteller-QM-Systeme und Lieferantensteuerung
- Kommunikationsstärke sowie sicheres Auftreten gegenüber Lieferanten und Kunden