Beschreibung
Für unseren Kunden suchen wir einen
Spezialisten Sterilisationsvalidierung (m/w)
Referenz: -de
Beginn: asap
Dauer: 6 MM+
Ort: in der Region Ostschweiz/FL
Branche: Pharmazeutische Industrie
Ihre Aufgaben:
- Validierung von ETO-Sterilisationsprozessen im Hinblick auf eine Umstellung des Releases basierend auf biologischen Indikatoren eines parametrischen Release-Prozesses
- Erstellung der relevanten Dokumentation, Protokolle und kompletten Validierungsberichte
- Auswahl eines neuen, externen Sterilisators im Hinblick auf qualitative und wirtschaftliche Aspekte
Ihre Qualifikation
- Technischer Hintergrund mit tiefgreifender Erfahrung innerhalb der Medizinaltechnik oder der pharmazeutischen Industrie
- Kenntnisse der ISO 11135 und ETO-Sterilisation und deren Validierung (parametrischer Release-Prozess)
- Ausgezeichnete Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
Skills:
- Spezialist Validierung und Qualifizierung
Keywords: Validierung Qualifizierung