Software Risk Management & Vali. Lead (m/w/d) – KI Med. - johannes. lagatz at ubiquitas. solutions

UBIQUITAS Solutions LTD

Ansprechpartner: Johannes Lagatz
Muenchen,  Deutschland
100% RemoteArbeitnehmerüberlassungab sofortDauer 12 Monate60% Auslastung120,00 € Budget
Medizin und PharmaMedizinische InformatikMedizinische SoftwareSoftware-QualitätsmanagementReliability Availability Maintainability And Safety Software

Beschreibung

Software Risk Management & Validation Lead (m/w/d) – KI-basierte Medizinsoftware
Software Validatierungs Lead (m/w/d) – KI-basierte Medizinsoftware


Gesucht: erfahrener Experte für Risikomanagement, Validierung und regulatorische Compliance von KI-basierter Medizinsoftware gesucht.
Erwartungshorizont:
  • ISO 14971, IEC 62304, EU MDR und FDA-Anforderungen
  • drei Jahre im KI-/ML-Gesundheitsbereich.
  • IEC 62304, ISO 13485, FDA SaMD guidance, EU
  • MDR, and GMLP .
Rahmenbedingungen: Start 16.11.2026, unbefristet, überwiegend remote mit gelegentlichen Terminen in München.




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