Beschreibung
Für unseren Kunden suchen wir einen
Software Quality Manager (m/w)
Referenz: -de
Beginn: asap
Dauer: 6 MM
Ort: in Baden-Württemberg
Branche: Erbringung von sonstigen Dienstleistungen der Informationstechnologie
Ihre Aufgaben:
- Erstellung der Dokumentation
- Durchführung von internen und externen Schulungen in Prozessen und SOPs
- Dokumentenverwaltung (CE- und FDA-bezogene Anforderungen)
- Q-Support bei Soft- und Hardware-Entwicklung von Produkten
- Durchführung von entwicklungsbegleitenden Reviews
- Reporting von Kennzahlen
- Enge Zusammenarbeit mit den Q-Abteilungen von Synthes in EU und USA
Ihre Qualifikation
- Fundierte Erfahrungen in führender Position im Qualitätsmanagement
- Sehr gute Kenntnisse geltender Normen und Richtlinien für die Entwicklung medizinischer Geräte (GAMP5, ISO 13485, IEC 62304, ISO 14971, FDA QSR, 21 CFR Part 11 und Part 820
- Deutsch und Englisch (fließend in Wort und Schrift)
Skills:
- Qualitätsmanager