Senior Product Development Engineer (m/w/d) – Single-Use Systems (Bioprocessing)
K-Recruiting
Ansprechpartner: Daniel Occhiuzzo
Hannover, Deutschland
Medizin und PharmaMedizintechnikBiotechnologieBioverfahrenstechnikFluiddynamikProduktentwicklungPrototypingVerifizierung und Validierung
Beschreibung
Senior Product Development Engineer (m/w/d) – Single-Use Systems (Bioprocessing)
Aufgaben:
- Eigenständige und fachliche Weiterentwicklung bestehender Konzepte für Single-Use-Systeme im biopharmazeutischen Umfeld
- Selbständige Ausarbeitung und Spezifikation von Fluidführungssystemen, Schlauchassemblies, Filtern, Pumpen und Sensorik unter Berücksichtigung technischer, qualitätsrelevanter und regulatorischer Anforderungen
- Eigenverantwortliche Bewertung technischer Lösungsansätze sowie Durchführung und Dokumentation von Design Reviews und Entwicklungsentscheidungen
- Erstellung und Pflege von Produktspezifikationen, Stücklisten sowie Entwicklungs- und Systemdokumentationen
- Erstellung und Dokumentation von Verifikations- und Validierungskonzepten einschließlich Bewertung und Nachverfolgung von Testergebnissen
- Abstimmung mit interdisziplinären Fachbereichen zur Sicherstellung einer produktionsreifen und validierungsfähigen Entwicklungslösung
- Dokumentierte Übergabe der Entwicklungsergebnisse als Grundlage für Prototypenaufbau und spätere Industrialisierung
Qualifikation:
- Mehrjährige Erfahrung in der Produktentwicklung technischer Systeme, idealerweise im Umfeld Biotechnologie, Medizintechnik, Pharma oder vergleichbarer regulierter Industrien
- Fundierte Kenntnisse in den Bereichen Kunststofftechnik, Fluidtechnik oder Single-Use-Systeme
- Erfahrung in der Entwicklung und Bewertung komplexer Systemarchitekturen und technischer Produktlösungen
- Kenntnisse in Design Reviews, Entwicklungsprozessen sowie technischen Entscheidungs- und Änderungsprozessen
- Erfahrung mit Verifikation, Validierung sowie qualitätsrelevanter Entwicklungsdokumentation
- Verständnis von Schlauchsystemen, Filtration, Pumpen, Sensorik und zugehörigen Systemkomponenten
- Sicherer Umgang mit SAP sowie idealerweise Erfahrung mit Polarion
- Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse
Rahmendaten:
Start: Ab sofort
Dauer: 12 Monate mit Verlängerungsoption
Auslastung: Vollzeit (5 Tage pro Woche)
Remote-Anteil: Ca. 50 %
Einsatzort: Niedersachsen